Minőségügyi Auditor

• Közreműködik a TAPI Hungary GMP auditprogramjának kialakításában és prioritásainak meghatározásában.
• Rendszeres és célzott belső auditokat végez a helyi és vállalati GMP előírásoknak való megfelelőség értékelése érdekében.
• Auditjelentéseket készít, amelyek összefoglalják a megfigyeléseket, kockázatokat, trendeket és a szükséges fejlesztési intézkedéseket.
• Nyomon követi és értékeli a korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA-k) végrehajtásának hatékonyságát.
• Szakmai támogatást nyújt a menedzsment számára a megfelelőségi és minőségfejlesztési kérdésekben.
• Képzéseket és tudásmegosztó programokat tart a GMP megfelelőség erősítése érdekében.
• Részt vesz nyomon követési tervek, auditmódszertanok, minőségügyi eljárások és teljesítménymutatók fejlesztésében.
• Elemzi az auditok és megfelelőségi vizsgálatok eredményeit, azonosítja a visszatérő problémákat és rendszerszintű kockázatokat.
• Közreműködik minőségirányítási eljárások és szabályzatok kidolgozásában, felülvizsgálatában.
• Támogatja a vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítését és lebonyolítását.
• Részt vesz az intézkedési tervek kidolgozásában és a végrehajtás nyomon követésében.
• Támogatja a Compliance csapat tevékenységéhez kapcsolódó reklamációk kezelését.
• Rendszeres riportokat és prezentációkat készít a vezetőség számára.

• Természettudományos felsőfokú végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló területen) vagy gyógyszerész végzettség.
• Minimum 3 éves szakmai tapasztalat a gyógyszeriparban, vagy vegyiparban a következő területeken: minőségbiztosítás, minőségellenőrzés, gyártás, műszaki terület, kutatás-fejlesztés
• GMP ismeretek és a gyógyszeripari szabályozási környezet magabiztos ismerete.
• Minőségbiztosítási, minőségirányítási vagy auditori tapasztalat.
• Magabiztos, aktív angol nyelvtudás szóban és írásban.
• Kiváló kommunikációs és prezentációs készségek.
• Erős problémamegoldó, elemző és döntéshozatali képesség.
• Csapatmunkára való nyitottság és együttműködő szemlélet.
• Magabiztos MS Office ismeretek.

Előnyt jelent

• Nemzetközi szabályozási követelmények ismerete (FDA, EMA, PMDA, ANVISA stb.).
• Tapasztalat auditmódszertanok alkalmazásában.
• Jártasság CAPA-kezelésben és kockázatértékelési módszertanok használatában.
• Vevői auditok és hatósági inspekciók támogatásában szerzett tapasztalat.

Miért érdemes hozzánk csatlakozni?

• Meghatározó szerepet tölthetsz be egy nemzetközi gyógyszeripari vállalat megfelelőségi és minőségfejlesztési folyamataiban.
• Közvetlen hatással lehetsz a minőségirányítási rendszer fejlesztésére és a szervezeti működésre.
• Nemzetközi szabályozási környezettel és szakmai kihívásokkal találkozhatsz.
• Folyamatos szakmai fejlődési és tanulási lehetőséget biztosítunk.
• Tapasztalt szakértőkkel dolgozhatsz együtt egy támogató szakmai közösségben.

Alkoss maradandót a TAPI-ban!

A TAPI-ban dolgozni, több, mint egy munka.  Lehetőség arra, hogy maradandót alkoss az egészség fejlesztése terén. Ha készen állsz, hogy vezess, újíts és ösztönözz, örömmel várunk a csapatunkba. Alakítsuk együtt az iparág jövőjét. Várjuk jelentkezésedet, amelyet követően a toborzás-kiválasztási csapatunk hamarosan felveszi veled a kapcsolatot.